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生物制药净化设备

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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。尊龙凯时生物制药净化设备解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,尊龙凯时清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;尊龙凯时净化设备最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IESTEN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;

生物制药净化生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和,设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋/缓冲通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒—缓冲通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。

生物制药净化设备具体可参考以下:

 


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